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生物医药洁净厂房



 

 
  生物医药洁净厂房的主要目的就是严格的建立无菌药品生产环境无菌药品生产环境减少可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出品质高的、卫生安全的药物产品。
  生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理;冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。
  生物医药洁净厂房建设选址的要求:
  1、所在地周围的自然环境和卫生条件良好,至少没有空气或水的污染源,还宜远离交通干道、货场等。
  2、厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。
  3、不得对无菌医疗器械的生产区,比如洁净区有不良影响。

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